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    苏州南医大创新中心助推“填精合剂”获首件中药制剂备案

    信息来源: 发布日期:2025-12-04

    近日,由南京医科大学生殖医学与子代健康全国重点实验室与苏州市立医院联合研发的“填精合剂”顺利通过江苏省药品监督管理局备案(备案号:苏药制备字Z2025067000),成为苏州首件医疗机构中药制剂备案产品。

    2023年2月,为推动中医药传承创新,苏州南医大创新中心与苏州市立医院携手合作,共同启动“优精种子汤在少精子症和弱精子症中作用及临床效果研究”项目。该项目依托苏州南医大创新中心搭建的政产学研深度协同平台,获得了从立项孵化、专利申请到临床验证等全链条的坚实支持,成功构建起“基础研究—工艺优化—临床验证”的完整且高效的研发体系。

    该制剂以熟地黄、酒黄精等十余味中药配伍,通过现代科技精准解析有效成分,结合制剂工艺优化,打造出“补而不滞、温而不燥”的独特疗效特性,具有补肾填精、调和阴阳功效,临床适用于肾精亏虚所致无子症(精少、精弱、精畸)等症相关成果已获国家发明专利授权(ZL202411770088.5)。

    此次备案成功打破苏州中药制剂多年无新增的局面,开创了“政产学研医五位一体”协同转化新模式。该模式不仅确立了经典名方临床转化的规范化范式,更通过全链条协同机制为全国中医药传承创新注入强劲动能。这种创新实践既破解了地方中药制剂发展困局,又为中医药现代化转型提供了可复制的苏州经验