6月5日,苏州南医大创新中心联合东劢医疗成功举办医疗器械产品全生命周期专题沙龙。本次活动邀请苏州缘聚医药、原一干细胞、沙普利斯医药、印康医药、临亿医药、纽本生物等多家生物医药及医疗器械企业代表参会。
本次沙龙聚焦医疗器械从研发设计、注册申报到上市后监管的全流程管理,围绕产品分类界定、注册路径选择、质量管理体系构建、临床评价及供应链管理等行业关注的共性问题进行专题分享与交流。东劢医疗业务负责人结合多年实践经验,系统讲解了医疗器械监管法规的核心要求及企业常见实务难点,帮助初创型医药企业厘清合规思路。参会代表结合自身项目进展,与专家就产品合规策略及产业化路径等进行了深入探讨。

下一步,创新中心将持续立足平台职能,常态化组织政策宣讲、产业对接等赋能服务,打通产学研交流渠道,助力生物医药企业规范研发、加速成果落地,助推区域医疗器械产业提质升级。